注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3262585號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由植入脈沖發(fā)生器、患者控制器、醫(yī)生控制器、控制磁鐵以及延伸導(dǎo)線、電極等附件組成。性能:刺激脈沖幅度:0V-10.5V,刺激脈沖頻率:2.1Hz-130Hz,刺激脈沖寬度:60μs-450μs。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對神經(jīng)系統(tǒng)的刺激。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.09.01 |
有效期截止日 |
2009.08.31 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604, USA |
生產(chǎn)場所 |
Medtronic Peurto Rico Operations Co., MPRI RD. 149, KM. 56.3 Call Box 6001 Villalba, USA; Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Postale CH |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ITREL 3 神經(jīng)刺激系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Itrel 3 spinal cord stimulation system |
規(guī)格型號 |
Itrel 3 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1213-2003《Itrel3 神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|