| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401183號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 試劑船位1、2、3，片劑：脂肪酶底物 0.24mM； 試劑船位1、2、3，片劑：膽 汁鹽 10mM，鈉鹽、鉀鹽、酒石酸鹽緩沖液 1.6mM； 試劑 船位4、5、6，片劑：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50mM，氯 化鈣 2.0mM，輔助脂肪酶 2.8×105U/L； 試劑船位7、 8，液體：NaOH 0.53M |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定血清和肝素化血漿中的脂肪酶活性 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.30 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂肪酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipase Flex Reagent cartridge(LIP) |
| 規(guī)格型號 | REF DF55A：120測試（4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2276－2003《脂肪酶試劑盒》 |
| 附件 | |
