| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400201號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 反應物質：人類血清中的D二聚體片斷濃度是批特異的，每批質控的具體值見包裝盒內說明書。包裝盒內放有條碼，內儲存有各耙值信息。醫(yī)學全在線m.52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 用于自動化生化分析儀上的D-二聚體定量檢測的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | D-二聚體質控 |
| 產品名稱（英文) | D-Dimer Control I/II |
| 規(guī)格型號 | 11556509 1×0.5ml 水平1、 1×0.5ml 水平2、 |
| 產品標準 | YZB/GEM 1090-2003《D-二聚體質控》 |
| 附件 | |
