| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400454號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：反應孔：包被有純化重組人甲狀腺過氧化物酶（TPO) 96孔；標本稀釋液： 0.01M的磷酸鹽緩沖液（PBS，pH6.2－7.6)和載體蛋白及 ＜0.1％NaN3 50ml×2；校準液：已預稀釋的人抗TPO抗 體，直接使用 1.8ml×5；陽性質(zhì)控：人抗-TPO血清及＜ 0.1％NaN3 0.1ml；陰性質(zhì)控：陰性人血清及＜0.1%NaN3 0.1ml；濃縮清洗緩沖液：0.01M PBS（pH 6.2－7.6)和 0.05％吐溫的20倍濃縮液 50ml；結合液：與過氧化物酶 結合的羊抗人IgG的PBS（pH6.2－7.6)液和載體蛋白及防 腐劑 12ml；底物：TMB（四甲基聯(lián)苯胺) 12ml；終止液 ：0.5N鹽酸 12ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于酶聯(lián)免疫分析法（EIA)篩選和檢測血清中抗人甲狀腺過氧化物酶（微粒體)的自身抗體 |
| 注冊代理 | 北京海奧基業(yè)生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京海奧基業(yè)生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.11 |
| 有效期截止日 | 2009.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GenBio公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15222 AVE. OF science, Suite A, San Diego, CA 92128 |
| 生產(chǎn)場所 | 15222 AVE. OF science, Suite A, San Diego, CA 92128 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺過氧化酶抗體測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunowell TPO (Microsome) Test |
| 規(guī)格型號 | 950－0008－00：96T |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1051－40－2004《抗甲狀腺過氧化酶抗體測定試劑盒》 |
| 附件 | |
