| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3302210號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體主機(jī)、控制系統(tǒng)主機(jī)、電氣柜組成。主磁場(chǎng)永磁體，場(chǎng)強(qiáng)為0.08T；磁體移動(dòng)時(shí)間 ：磁體從駐留位到半駐留位時(shí)間不大于15s，從半駐留位 到導(dǎo)航位時(shí)間不大于5s；位移準(zhǔn)確性：在導(dǎo)航范圍內(nèi)位移 25mm時(shí)磁場(chǎng)角度變化應(yīng)不大于10°,在導(dǎo)航范圍內(nèi)位移 25mm時(shí)起點(diǎn)和終點(diǎn)磁場(chǎng)強(qiáng)度變化應(yīng)不大于15%。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與數(shù)字化X線(xiàn)造影系統(tǒng)及Cardiodrive導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng)配合使用，用于醫(yī)學(xué)臨床中手術(shù)導(dǎo)航。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國(guó)Stereotaxis公司/ Stereotaxis, INC., |
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| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 4041 Forest Park Ave/ST.Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4041 Forest Park Ave/ST.Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 磁導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Magnetic Navigation System |
| 規(guī)格型號(hào) | Niobe |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1130-2005《Niobe 磁導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
