| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400695號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 樣本稀釋液（IE48-01、IE48-02):緩沖液、穩(wěn)定劑和防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.52667788.cn 參比液（IE49-01、IE49-02):鈉 5.8mmol/L,鉀 0.17mmol/L,氯化物 4.17mmol/l清洗液（IE50):蛋白酶 10.4g/L、疊氮化鈉 0.3%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與AEROSET自動(dòng)生化分析系統(tǒng)配套使用，在臨床醫(yī)學(xué)上用于體外定量分析人血清、血漿和尿液中的鈉、鉀、氯。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1921 Hurd Dr. P.O. Box 152020 Irving,Texas 75015-2020 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | ICT試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AEROSET System ICT Na+ K+ C1- |
| 規(guī)格型號(hào) | 1E48-01 5×100ml 1E48-02 10×93ml 、1E49-01 2×2L 1E49-02 2×1.75L 、1E50 1×150ml,10×12ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0321-2004《ICT試劑包》 |
| 附件 | |
