| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400885號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 孔號1、2，液體：抗體≥0.5mg/mL，MES緩沖液 0.025M，TRIS緩沖液 0.015M，pH6.2穩(wěn)定劑； 孔號3，液體：多聚半抗原試劑≥8μg/mL，MES緩沖液 0.025M，TRIS緩沖液 0.015M，pH6.2穩(wěn)定劑； 孔號4：空； 孔號5、6，液體：TTAB（溶血劑)＜1％ |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量檢測血紅蛋白A1c（HbA1c)在抗凝全血中的百分含量。m.52667788.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemoglobin A1c Kit(HA1C Kit) |
| 規(guī)格型號 | REF DF105：120測試（6×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0900－2003《糖化血紅蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
