| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401263號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每個試劑盒包括：ASOMPE抗原 1瓶（5ml KIT P/N 465200)，6瓶（5ml KIT P/N 465310)；ASOMPE抗原卡一個。成分：鏈球菌溶血素O抗原（結(jié)合在聚苯乙烯顆粒上的純化重組蛋白質(zhì))、疊氮鈉（用作防腐劑)和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結(jié)果的非反應化學物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng)，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的抗鏈球菌溶血素O進行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷鏈球菌感染性疾病。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O微粒增強(ASO)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 抗鏈球菌溶血素O微粒增強（ASO)試劑盒 |
| 規(guī)格型號 | 465,200,465,310 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3330－40－2004《抗鏈球菌溶血素O微粒增強（ASOMPE)試劑盒》 |
| 附件 | |
