| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3772061號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn
產(chǎn)品材料：Y連接器（聚碳酸酯)；近端焊接管（混合聚酰胺) ；遠(yuǎn)端組合管（混合聚酰胺)；雙內(nèi)腔管（混合聚酰胺) ；防輻射標(biāo)記（鉑－銥)；球囊（混合聚酰胺)；尖管（ 混合聚酰胺)。配套使用的導(dǎo)引導(dǎo)絲的最大直徑為 0.89mm；環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)管用于外周動脈的經(jīng)皮穿刺腔內(nèi)血管成形術(shù)。 |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA 導(dǎo)管 (Sailor Plus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Catheter （Sailor Plus) |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0752-2005《PTA導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
