| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3773004號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 波士頓科學(xué)公司生產(chǎn)的MAVERICKTMOTW 經(jīng)皮經(jīng)腔冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)（PTCA) 擴(kuò)張導(dǎo)管系一種共軸導(dǎo)管，導(dǎo)管末端附近裝有一只球囊。 外層管腔用于對(duì)球囊進(jìn)行膨脹處理，而導(dǎo)絲腔則允許使用 導(dǎo)絲(≤0.014 in/0.36 mm)將導(dǎo)管推送至需要進(jìn)行擴(kuò)張的 狹窄部位。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn 產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | MAVERICKTM OTW PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管適用于對(duì)冠狀動(dòng)脈狹窄部位或分流移植狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張?zhí)幚�，以便改善心肌灌注功能。MAVERICKTM OTW PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管 (球囊型號(hào)為 2.25 mm-4.0 mm)還適用于對(duì)球囊擴(kuò)張支架進(jìn)行放置后擴(kuò)張?zhí)幚怼?/td> |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.01 |
| 有效期截止日 | 2009.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566，美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Maverick OTW PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Maverick OTW PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1862-2005《MaverickTM OTW PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
