| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3543101號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 費雪派克醫(yī)療保健有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由紅外加熱頭部分、飼服控制部分、嬰兒托盤部分、基座、和NeopuffTM嬰兒復蘇器部分構成，此次注冊不包含光敏治療裝置(外購件)。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn 熱輻射功率:熱源功率100%、發(fā)熱管防護罩離嬰兒盤熱褥68cm時，表面輻射為32mW/cm2，溫度設定范圍34.5°-37.5°；嬰兒復蘇器:壓力計范圍-1.961～7.846kPa，氣體輸入流量5～15L/min。 |
| 產品適用范圍 | 用于為新生兒重癥監(jiān)護室的重癥病嬰提供具有保溫熱源的平臺。 |
| 注冊代理 | 新西蘭費雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處 |
| 售后服務機構 | 新西蘭費雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處 |
| 批準日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Fisher & Paykel Healthcare Limited |
| 生產廠地址（中文) | 奧克蘭，依斯塔瑪琦.瑪利斯克珀里15號 |
| 生產場所 | 奧克蘭，依斯塔瑪琦.瑪利斯克珀里15號 |
| 生產國（中文) | 新西蘭 |
| 產品名稱（中文) | 嬰兒保溫搶救臺 |
| 產品名稱（英文) | Infant Warmer |
| 規(guī)格型號 | IW930AEA |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/NEZ0386-2005《IW930系列嬰兒保溫搶救臺》 |
| 附件 | |
