| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661612號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由手柄、套管、切割導絲（材料304不銹鋼)、不透X線標記（材料：鉭)組成。無菌。m.52667788.cn其余見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在經(jīng)胃鏡的十二指腸主乳頭和Oddi括約肌切開術(shù)中使用。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific PL.,Natick, MA 01760-1537,美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Brookside DR.Spencer,IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三腔括約肌切開刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapid Exchange Sphincterotomes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 《YZB/USA 2214-2003 三腔括約肌切開刀》 |
| 附件 | |
