| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463271號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 氣管支氣管支架為不銹鋼絲編成的Z形支架，為雙節(jié)支架，兩節(jié)之間用醫(yī)用尼龍線連接，預裝在 易剝離的支架裝載器中；氣管支氣管支架導引系統(tǒng)由導引 系統(tǒng)鞘管、擴張導管、支架推送器和一條超硬導絲等部分 組成。材料：支架：304不銹鋼；導引系統(tǒng)：擴張器： RFEP材料；鞘管：不透射線的聚四氟乙烯（TRT材料)； 支架推送器：不透射線的尼龍；導絲：304不銹鋼。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 氣管支氣管支架及導引系統(tǒng)被設計用于纖維性損傷或腫瘤導致的氣管支氣管狹窄的治療，以保持氣道通暢。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.11.17 |
| 有效期截止日 | 2009.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管支氣管支架及導引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracheobronchial Stent & Introducer System |
| 規(guī)格型號 | GTZS、GTSI |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2327-2005《氣管支氣管支架及導引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
