| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771598號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由鎳鈦合金絲編織而成的、具有自膨性能的雙盤網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。包括雙盤和腰，其間填充有聚酯片以增強(qiáng)封堵能力。m.52667788.cn分為室間隔膜部缺損封堵、先天性室間隔肌部缺損封堵和心梗后室間隔肌部缺損封堵三類。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于室間隔肌部或膜部缺損的封堵。 |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.10 |
| 有效期截止日 | 2009.06.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Vally,Minnesota,MN 55427. |
| 生產(chǎn)場所 | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Vally,Minnesota,MN 55427. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AMPLATZER 室間隔缺損封堵器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMPLATZER VSD OCCLUDER |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1305-2005 《AMPLATZER 室間隔缺損封堵器》 |
| 附件 | |
