| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210852號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是顱內(nèi)壓力監(jiān)護(hù)儀，由主機(jī)和電纜線等組成。*性能：顱內(nèi)壓顯示范圍：－10mmHg～+125mmHg；測(cè)量精度：在－10mmHg～+50mmHg范圍內(nèi)，誤差為±2mmHg；在51mmHg～+125mmHg范圍內(nèi)，誤差為±6%。*此次注冊(cè)只是監(jiān)護(hù)儀部分，不包括一次性傳感導(dǎo)管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)患者的顱內(nèi)壓力。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京日域科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京日域科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Spembly Medical Limited，*承產(chǎn)單位地址：Newbury Road Andover HampshireSP10 4 DR* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Integra NeuroSciences Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5595 Pacific Center Blvd. San Diego， CA 92121 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5595 Pacific Center Blvd. San Diego， CA 92121 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單參數(shù)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SINGLE PARAMETER MONITOR |
| 規(guī)格型號(hào) | CAMINOSPM-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2690《CAMINORSPM-1單參數(shù)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
