注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3210523號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國美敦力公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器。VR為單腔,DR為雙腔;分為6種規(guī)格型號。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn
7227Cx、 7271、7229、7273的起搏脈沖頻率(ppm)為34,35~120; 7230Cx/B/E、7274的起搏脈沖頻率(ppm)為30~150; 7227Cx、7271、7229、7273的心室脈幅(v)為1~8; 7230Cx/B/E,、7274的心室脈幅(v)為0.5~6;7271、 7273的心房脈幅(v)為1~6;7274的心房脈幅(v)為0.5~ 6;7227Cx、7271、7229、7273、7230Cx/B/E、7274的心 室脈寬(ms)為0.03~1.6;7271、7273、7274的心房脈寬 (ms)為0.03~1.6; 7227Cx、7271、7229、7273、 7230Cx/B/E、7274的心室靈敏度(mV)為0.15~1.2; 7271、7273、7274的心房靈敏度(mV)為0.15~2.1。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體,主要用于提供中止心室心律失常的自動除顫、復(fù)律和起搏治療以及心搏徐緩起搏的能力。 |
注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司上海辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準日期 | 2004.04.05 |
有效期截止日 | 2008.04.04 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Medtronic, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, Minnesota 55432-3576 |
生產(chǎn)場所 | 7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, Minnesota 55432-3576 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator System |
規(guī)格型號 | 7227Cx GEM, 7271 GEM DR, 7229 GEM II VR, 7273 GEM II DR, 7230Cx/B/E MarquisVR, 7274 Marquis DR |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0705《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
附件 | |