| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770821號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | EmboShield血管保護系統(tǒng)由遞送管、回收管、過濾遞送線、過濾元件以及輔助元件組成。輔助 元件包括：載入漏斗、導絲、手柄和常規(guī)5ml注射器。遞 送管、回收管和過濾元件是用聚氨酯和聚乙烯材料制成的 。過濾遞送線用不銹鋼材料制成，涂有PTFE涂層，并有射 線不能穿透的白金末端。過濾遞送線作為附件與 EmboShield血管保護系統(tǒng)一起使用。產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學全在線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一個臨時的經(jīng)皮腔內(nèi)過濾系統(tǒng)，設計用于捕獲在隱靜脈移植或對頸動脈進行血管重建的過程中釋放的栓子物質。 |
| 注冊代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MedNova Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 3 IDA Enterprise Park Tuam Road，Galway，愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)場所 | Unit 3 IDA Enterprise Park Tuam Road，Galway，愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MedNova EmboShield 血管保護系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MedNova EmboShield Vascular Protection System |
| 規(guī)格型號 | 血管保護系統(tǒng)規(guī)格型號：ERX 014 030-190、ERX 014 040-190、ERX 014 050-190、ERX 014 060-190、ERX 014 030-315、ERX 014 040-315、ERX 014 050-315、ERX 014 060-315；過濾遞送線規(guī)格型號：FDW 014 STF-190、FDW 014 SF-190、FDW 014 SSS-190、FDW 014 STF-315、FDW 014 SF-315、FDW 014 SSS-315 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 880-77-2004 《MedNova EmboShied 血管保護系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
