| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2222001號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鉆頭、髓腔銼、鋸片、刀片、導(dǎo)針等工具組成，是組合型醫(yī)用工具。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn 一次性使用，滅菌情況見規(guī)格型號附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于臨床膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)和翻修手術(shù)，配合其他常規(guī)膝關(guān)節(jié)鏡手動工具專門進行前、后交叉韌帶重建以及擴髓的，使用時配套使用的工具組合。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 ConceptBlvd, Largo, FL |
| 生產(chǎn)場所 | 11311 ConceptBlvd, Largo, FL, USA33773-4908 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性膝關(guān)節(jié)鏡手動工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable Arthroscopy Knee Mannual Instrument |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1125-2006《一次性膝關(guān)節(jié)鏡手動工具》 |
| 附件 | |
