| 生產(chǎn)場所 | 沈陽市于洪區(qū)永旺街16號 |
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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660001號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽市北華醫(yī)材有限公司 |
| 地址 | 沈陽市于洪區(qū)永旺街16號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌***擴(kuò)張器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 一次性使用無菌***擴(kuò)張器 YZB/遼0726--2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用聚丙烯塑料為原料制成，主要由上葉、下葉和手柄組成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。性能要求：撓度：擴(kuò)張器擴(kuò)張至最大檔時(shí)，在額定載荷20N作用下，答應(yīng)產(chǎn)生的撓度值應(yīng)不大于30mm。強(qiáng)度：擴(kuò)張器擴(kuò)張至最大檔時(shí)，在距上葉前端20mm處，施加30N的靜態(tài)載荷后，任何部件不得斷裂，環(huán)氧乙烷殘留量不大于5μg/g。本產(chǎn)品應(yīng)為無菌，刺激皮膚無反應(yīng)，細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于Ⅰ級，皮膚致敏反應(yīng)不大于Ⅰ級。 |
| 有效期 | 2013.01.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于婦產(chǎn)科檢查用 |
| 規(guī)格型號 | JYWYKQ-100×27 |
| 附件 | |
