| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)興海路荔山產(chǎn)業(yè)區(qū)第5棟1-4層 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400361號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市亞輝龍生物科技有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)興海路荔山產(chǎn)業(yè)區(qū)第5棟1-4層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 抗核抗體(ANA)篩查試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0087-2009《抗核抗體(ANA)篩查試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1、一次性試劑船，包括以下組分：條碼 含檢測(cè)項(xiàng)目代碼和試劑船唯一編碼包被孔 包被溶解的Hep2細(xì)胞TMB底物 穩(wěn)定的TMB//H2O20.30mL樣本稀釋液孔 含疊氮鈉、三羥甲基氨基甲烷(Tris) 0.35mL緩沖鹽的蛋白溶液酶聯(lián)物孔 過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗人免疫球蛋白抗體 0.30mL樣本孔 放置血清樣本0.05 ～0.10mL2、校準(zhǔn)品經(jīng)稀釋的人血清，液態(tài)供直接使用，0.30 mL。3、陽(yáng)性質(zhì)控物經(jīng)稀釋的人血清，液態(tài)供直接使用，0.30 mL。產(chǎn)品有效期：貯存在避光、干燥、清潔的冷躲室中，控制溫度在2℃～8℃之間，未開(kāi)封時(shí)不低于12個(gè)月；開(kāi)封后，不低于8周。 |
| 有效期 | 2013.06.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于定性測(cè)定人血清中抗核抗體(ANA) 的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 24人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
