生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660045號 |
生產(chǎn)單位 |
浙江辰和醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用導(dǎo)尿包 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/浙0466-2005《一次性使用導(dǎo)尿包》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由導(dǎo)尿管、導(dǎo)管夾、注水器、塑料鑷子、塑料試管、碘伏棉球、紗布塊、引流袋、洞巾、外包布、潤滑棉球、乳膠手套和消毒盤組成。導(dǎo)尿包中無紡布應(yīng)有良好的防滲漏性,皮膚刺激應(yīng)不大于輕度刺激;產(chǎn)品應(yīng)無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,放置兩周后,其殘留量應(yīng)不大于25mg/kg。 |
有效期 |
2013.01.20 |
批準日期 |
2009.01.21 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品供臨床患者導(dǎo)尿用。 |
規(guī)格型號 |
6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr |
附件 | |
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