| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660238號 |
| 生產(chǎn)單位 | 湖州康源醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用氣管插管包 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 1036-2005《一次性使用氣管插管包》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由器械托盤、吸引器連接管、氣管插管、吸痰管、醫(yī)用脫脂紗布、不粘敷貼、橡膠醫(yī)用手套和牙墊組成。產(chǎn)品與皮膚、黏膜接觸的器械生物學性能：細胞毒性應不大于一級、無口腔粘膜刺激反應、無皮膚刺激反應；產(chǎn)品應無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品，放置14天后，其殘留量應不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.06.14 |
| 批準日期 | 2009.06.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供臨床手術、急救時氣管插管用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
