| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400628號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 地址 | 浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄1號(hào)樓317室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0384-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 核酸抽提液、PCR反應(yīng)混合液、酶(Taq+UNG)、陰性血清對(duì)照品、臨界陽(yáng)性血清對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品4瓶(I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ分別含不同濃度HBV-DNA，滅活人血清)。產(chǎn)品有效期：-20℃及以下溫度保存，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.08.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒利用熒光PCR方法對(duì)人血清或血漿中乙型肝炎病毒(HBV)DNA進(jìn)行定量檢測(cè) |
| 規(guī)格型號(hào) | 32人份／盒 |
| 附件 | |
