| 生產場所 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15幢709室 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460706號 |
| 生產單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15幢709室 |
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| 產品名稱 | 膽道支架 |
| 產品標準 | YZB/國 0453-2009《膽道支架》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由鈦鎳合金制成，無覆膜，其中鎳含量54.5～57％。支架型式：直圓柱網狀、喇叭口圓柱網狀，可以以單個支架供貨，也可以以支架預裝進置進器型式供貨。置進器類型為A型，由軟頭、內管、中管、外管、定位環(huán)、手柄、助推管組成，主要制造材料為PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、醫(yī)用不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.09.20 |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 產品適用范圍 | 用于因病變造成的膽道狹窄或阻塞的擴張治療。 |
| 規(guī)格型號 | MTN－DA，MTN－DB |
| 附件 | |
