| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 撫順市順城區(qū)戈布新村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660064號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 撫順市潔爾醫(yī)療用品制造有限公司 |
| 地址 | 撫順市順城區(qū)戈布新村 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌***擴(kuò)張器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0336-2002 一次性使用無菌***擴(kuò)張器 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用無毒高分子塑料注塑制成，分上葉、下葉、手柄三部分。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。性能要求：應(yīng)由無毒材料制成；上下兩葉頭端偏差不大于2㎜；在規(guī)定的載荷下，撓度值應(yīng)不大于30㎜；施加規(guī)定靜態(tài)負(fù)荷后，任何部件不發(fā)生斷裂；產(chǎn)品應(yīng)無菌；環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于5μg/g。 |
| 有效期 | 2013.06.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供婦產(chǎn)科檢查時(shí)擴(kuò)張***用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 中號(hào) |
| 附件 | |
