乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):上海科華生物工程股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1623-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:微孔反應(yīng)板：包被有兔抗-人IgMμ鏈；酶結(jié)合物：含辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗HBc抗體；陽性對(duì)照：含陽性人血清或血漿；陰性對(duì)照：含陰性人血清或血漿；洗滌液：含表面活性劑；顯色劑A：含過氧化氫；顯色劑B：含TMB；終止液：含硫酸(濃度不高于2mol/L)；HBcAg：含乙型肝炎病毒核心抗原；封片紙；說明書。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃中避光保存，有效期為十二個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào) |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400963號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
上�？迫A生物工程股份有限公司 |
| 地址 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1623-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
微孔反應(yīng)板：包被有兔抗-人IgMμ鏈；酶結(jié)合物：含辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗HBc抗體；陽性對(duì)照：含陽性人血清或血漿；陰性對(duì)照：含陰性人血清或血漿；洗滌液：含表面活性劑；顯色劑A：含過氧化氫；顯色劑B：含TMB；終止液：含硫酸(濃度不高于2mol/L)；HBcAg：含乙型肝炎病毒核心抗原；封片紙；說明書。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃中避光保存，有效期為十二個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 |
2013.11.30 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗-HBc-IgM)。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
48人份/盒 |
| 附件 | |
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