| 生產(chǎn)場所 | 濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400918號 |
| 生產(chǎn)單位 | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1648-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:MP抗原(檢測點)、羊抗鼠IgG抗體(質(zhì)控點)、鼠抗人IgM單抗膠體金綴合物(金標(biāo)液)、1％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液(稀釋液)、0.5％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25％TritonX-100(洗滌液)。產(chǎn)品有效期：2--8冷躲，有效期為10個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用金標(biāo)免疫滲濾分析原理定性測定人血清中的肺炎支原體IgM抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒，40人份/盒 |
| 附件 | |
