生產(chǎn)場所 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460873號 |
生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
地址 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 術中支架系統(tǒng)(商品名:CRONUS) |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 1561-2009 《術中支架系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由覆膜支架和輸送裝置組成。覆膜支架中金屬支架材料為鈷鉻鎳鉬鐵合金,覆膜材料為滌綸,使用外科非吸收性縫合線(聚丙烯、滌綸)縫合在支架外;輸送裝置由拉桿、綁扎線、內芯管和手柄組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
有效期 | 2013.11.16 |
批準日期 | 2009.11.17 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于DeBakey I 型主動脈夾層的手術治療和部分DeBakey III型主動脈夾層的手術治療。 |
規(guī)格型號 | 見附件 |
附件 | |