| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)大柳樹(shù)128號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250972號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京博萊德光電技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開(kāi)發(fā)區(qū)一區(qū)2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 多極射頻腫瘤消融系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1669-2009 《多極射頻腫瘤消融系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RFA-I型消融系統(tǒng)由射頻發(fā)生器、治療控制系統(tǒng)、顯示器、病歷治理系統(tǒng)組成；RFA-II型消融系統(tǒng)由射頻發(fā)生器、治療控制系統(tǒng)、顯示器組成。性能：工作頻率330kHz±10%；最大輸出功率200W，允差±20%；凝血輸出的最大功率150W，允差±10%；消融治療溫度自動(dòng)控制為90℃±2℃。 |
| 有效期 | 2013.12.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與射頻腫瘤消融電極和中性電極配合使用，用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行肝實(shí)體腫瘤治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | RFA-I,RFA-II |
| 附件 | |
