| 生產(chǎn)場所 | 臺灣新竹市光復路二段二巷四五號一樓 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 備注 | 服務機構：北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司、上海中潤光學眼鏡有限公司售后服務機構增加“上海中潤光學眼鏡有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220027號"變更為"國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220027號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220027號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺灣 昕琦科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺灣新竹市光復路二段二巷四五號一樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(商品名：昕睫) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國(臺)0224-2009《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淡藍色，由OcufilconD材料加工制成。含水量：55%±2%；總直徑(濕體)：14.0±0.25mm；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體)：8.4±0.25mm；中心厚度(濕體)：0.11±0.02mm、0.13±0.02mm；透氧系數(shù)標稱值：16×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不計)折射率(濕體)：1.410±0.5%，可見光波段的均勻透射比≥88%；后頂點屈光度：0.00～-12.00D。產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓滅菌。 |
| 有效期 | 2013.07.17 |
| 批準日期 | 2009.07.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無眼疾的近視患者，矯重視力。 |
| 規(guī)格型號 | 55C21 |
| 附件 | |
