| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓3層 |
| 變更日期 | 2010.01.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市豐臺(tái)區(qū)東濱河路2號(hào)8號(hào)樓507室”變更為“北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓3層”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3210229號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3210229號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3210229號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性蝶骨電極 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1242－2006 《軟性蝶骨電極》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極絲、電極盡緣套管與插接件組成。電極絲材料為不銹鋼、盡緣套管材料為聚四氟乙烯。SPD-1與SPD-2的電極長(zhǎng)度不同。 |
| 有效期 | 2011.02.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合腦電圖機(jī)使用，臨床用于進(jìn)行蝶骨電極腦電圖檢查。監(jiān)測(cè)時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SPD-1、SPD-2 |
| 附件 | |
