| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210003號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市助友傳感儀器技術(shù)有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性心電監(jiān)護(hù)電極 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY/T0196 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電極耦合金屬扣、銀-氯化銀電極芯片、電極商標(biāo)膜、醫(yī)用無紡布?jí)好裟z、導(dǎo)電膠、防干膜蓋及固定圈、皮膚處理砂片組成。主要性能指標(biāo)：1.交流阻抗：至少12對(duì)膠對(duì)膠連接的電極對(duì)，在10Hz、不超過100μA(峰－峰)的外加電流下，其阻抗均勻值不超過2kΩ。每一單獨(dú)的膠對(duì)膠電極對(duì)的阻抗應(yīng)不超過3kΩ。2.直流失調(diào)電壓：一對(duì)膠對(duì)膠連接的電極對(duì)經(jīng)1min穩(wěn)定期后，出現(xiàn)的失調(diào)電壓不大于100mV；其它性能指標(biāo)詳見YY/T0196《一次性使專心電電極》。 |
| 有效期 | 2013.10.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是體表心電信號(hào)傳感器。它與心電檢測和監(jiān)護(hù)儀器配套使用檢測人體體表心電信號(hào)。產(chǎn)品禁忌癥：嚴(yán)重過敏體質(zhì)者慎用或遵醫(yī)囑。 |
| 規(guī)格型號(hào) | F45，F(xiàn)55，H60，H50 |
| 附件 | |
