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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第2200003號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津九安醫(yī)療電子股份有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 全自動臂式電子血壓計 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津1127-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血壓計由便攜式主機、袖帶和電源適配器(選配)組成。產(chǎn)品性能指標：1、壓力示值誤差：a)15℃～30℃：±0.4kPa(±3mmHg)；b)其余溫度區(qū)間±0.8kPa(±6mmHg)。2、壓力丈量范圍：0kPa～40kPa(0mmHg～300mmHg)。3、心率丈量范圍：30次/min ～180次/min。4、心率示值誤差：a)心率值 > 60 (含60)時：±5%；b)心率值 < 60時：±3次/min。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準YZB/津1127-2009《全自動臂式電子血壓計》。 |
| 有效期 | 2013.08.12 |
| 批準日期 | 2009.08.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 全自動臂式電子血壓計適用于家庭及醫(yī)院12歲以上成人血壓丈量。產(chǎn)品禁忌癥：嚴重心率不齊者不適合使用電子血壓計。 |
| 規(guī)格型號 | KD525、KD525E、KD559、KD575、KD591、KD595、KD-598、KD-5901、KD-5902、KD-5903、KD-5904、KD-5961、BM-091、KD-5909、KD-5008、KD-5001、KD-596、BM-092、KN-520、KD-5910、KD-5918、KD-5031、KD-5962、KD-5907 |
| 附件 | |
