| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100060號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0212-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)的主要部件應采用GB1220中規(guī)定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)由：開孔器、護壁器內(nèi)芯、護壁器套筒、輔助定位桿、護膚板、手把、快裝手柄、連接螺桿扳手、空心近端硬擴、限位器、限位器扳手、連接螺桿、鎖輪扳手、復位棒、球頭導針、主釘拔出連接桿、導針把持器、近端導桿、遠端導桿、手把連接鎖輪、導桿鎖輪、遠端定位架、軟擴刀桿、定位卡塊、打拔器、 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準日期 | 2009.10.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供骨科手術(shù)中選用股骨帶鎖髓內(nèi)釘或重建帶鎖髓內(nèi)釘治療股骨或粗隆骨折用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1、金屬過敏者禁用2、 老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
