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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100076號 |
| 生產單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 帶鎖髓內釘器械 |
| 產品標準 | YZB/津0741-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 帶鎖髓內釘器械分為股骨帶鎖髓內釘器械和脛骨帶鎖髓內釘器械。帶鎖髓內釘器械包括：持釘手柄(股骨用、脛骨用)、定位支架(脛骨用近端、遠端)、脛骨用近端遠端導杠、股骨用遠端可調導杠、脛骨用定位插板、股骨用定位卡塊、連接桿(股骨用、脛骨用)、定位支架(股骨用近端、遠端)、T型定位桿、中心定位桿、絞刀、限位鉆頭、打拔器、T型平頭鉆、開口器、T型絲錐、擴孔鉆、直角定位桿、鎖釘取出器、L型六角扳手、T型六角扳手、呆扳手、定位套、鉆孔套、丈量尺、鎖緊螺釘、端蓋螺釘。帶鎖髓內釘器械的主要部件應采用20Gr13、30Gr13 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批準日期 | 2009.12.31 |
| 產品適用范圍 | 該產品是帶鎖髓內釘固定術中安裝帶鎖髓內釘的器械。產品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松，糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 附件 | |
