| 生產(chǎn)場所 | 沈陽市沈北新區(qū)馬剛鄉(xiāng)中寺村 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2640065號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽北華醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 沈陽市于洪區(qū)鴨綠江街8-1號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌手術包 |
| 產(chǎn)品標準 | 一次性使用無菌手術包 YZB/遼0209-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用非織造布經(jīng)裁剪、縫合、包裝、滅菌等過程制成。主要由手術衣、帽子、洞單、中單、鞋套組成。性能要求：縱向斷裂強力(N)不小于27，橫向斷裂強力(N)不小于34，縱向斷裂伸長率(%)不小于35，橫向斷裂伸長率(%)不小于35。手術包經(jīng)有效的滅菌過程應無菌。手術包若采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.06.12 |
| 批準日期 | 2009.06.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為手術防護用品。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
