| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660052號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用胃導管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙0710-2010《一次性使用胃導管》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品以醫(yī)用彈性PVC材料制成，由導管、頭端、終端、側孔、錐形連接器(GT1C型特有)組成。產(chǎn)品應柔軟、光滑、有彈性；胃導管與接頭應有良好的氣密性；連接器與導管部位連接應牢固；產(chǎn)品導管部位應能承受速度為200mm/min，最大拉力為15N的拉伸試驗而不產(chǎn)生破裂；產(chǎn)品應有良好的生物相容性，細胞毒性應不大于1級；應無致敏率；無口腔黏膜刺激；產(chǎn)品應無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其殘留量應不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.02.01 |
| 批準日期 | 2009.05.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品臨床適用于對患者胃內(nèi)灌注藥液、飲料或沖洗、吸引。 |
| 規(guī)格型號 | SF*GT1S10、SF*GT1S12、SF*GT1S14、SF*GT1S16、SF*GT1C12、SF*GT1C14、SF*GT1C16、SF*GT1C18、SF*GT1C12A、SF*GT1C14A、SF*GT1C16A、SF*GT1C18A、SF*GT1C12B、SF*GT1C14B、SF*GT1C16B、SF*GT1C18B |
| 附件 | |
