| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400272號 |
| 生產(chǎn)單位 | 金華市強大生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1012-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑成分：R1：GOOD＇S 緩沖液50mmol/L，4-AAP 0.5mmol/L，聚陰離子適量，ESPAS3.0mmol/L；R2：POD ≥5000 U/L，CHE ≥400 U/L，COD≥500U/L。試劑空缺吸光度≤0.500；空缺吸光度變化率≤0.05/5min；正確度Bias%≤10%；批內(nèi)精密度CV≤5.2%；批間相對極差≤6.3%；線性范圍為(0.00～2.50)mmol/L，相關系數(shù)r2≥0.990。 |
| 有效期 | 2013.07.08 |
| 批準日期 | 2009.07.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外測定人體血清、血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 液體雙試劑 |
| 附件 | |
