生產(chǎn)場所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210308號 |
生產(chǎn)單位 | 寧波邁達(dá)醫(yī)療儀器有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | GAP-08A型消化道動力檢測系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2060-2009 《GAP-08A型消化道動力檢測系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由多通道水灌注壓力泵(包括壓力傳感器、毛細(xì)管),電子放大器及軟件系統(tǒng)組成。壓力泵正常使用時,能在所設(shè)定壓力范圍內(nèi)自動開關(guān),最高壓力不大于340Kpa,最低壓力不小于90Kpa;氣路管道及連接正常使用時應(yīng)無滲漏,無堵塞;水路管道及連接正常使用時應(yīng)無滲漏,無堵塞;放大器應(yīng)穩(wěn)定,連續(xù)測試0.5小時各通道壓力值盡對偏差不大于4mmHg;系統(tǒng)軟件功能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
有效期 | 2013.07.19 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.07.20 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供消化道(食道、直腸***)的動力性疾病檢測用。 |
規(guī)格型號 | GAP-08A |
附件 | |