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二氧化碳檢測試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
二氧化碳檢測試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):浙江伊利康生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1082-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:磷酸鹽緩沖液 66mmol/L,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 1200U/L,磷酸烯醇式丙酮酸8.0mmol/L,蘋果酸脫氫酶 1250U/L,NADH 1.6mmol/L,MgSO4 10mmol/L。試劑空白吸光度A≥1.0;準(zhǔn)確度:相對偏差Bias%≤10%;測量精密度CV≤4%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到50mmol/L,r≥0.99。,二氧化碳檢測試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400362號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 二氧化碳檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1082-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:磷酸鹽緩沖液 66mmol/L,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 1200U/L,磷酸烯醇式丙酮酸8.0mmol/L,蘋果酸脫氫酶 1250U/L,NADH 1.6mmol/L,MgSO4 10mmol/L。試劑空缺吸光度A≥1.0;正確度:相對偏差Bias%≤10%;丈量精密度CV≤4%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到50mmol/L,r≥0.99。
有效期 2013.08.16
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于酶法體外測定人體血清中二氧化碳的濃度。
規(guī)格型號(hào) 50ml、100ml、200ml、500ml、1000ml、360Ts、500Ts、720Ts、 840Ts、2000Ts
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