同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)生產(chǎn)企業(yè):寧波美康生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙2122-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:線性范圍：3.0～50μmol/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。準(zhǔn)確度：測(cè)得均值在該批質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度：批內(nèi)CV≤10.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。試劑空白吸光度：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≥0.8。試劑空白吸光度變化率：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.05。試劑成 分含量(最終反應(yīng)體系)：試劑1S-腺苷甲硫氨酸 0.1 mmol/L， NADH 0.2 mmol/L， 三(2-羧乙基)磷氯化氫 0.5 mmol/L， α-酮戊二酸5.0mmol/L；試劑2 谷氨酸脫氫酶 10 KU/L， S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0 KU/L， 腺苷脫氨酶 5.0 KU/L， 同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶 5.0 KU/L； 校準(zhǔn)品，含同型半胱氨酸的溶液或凍干粉，濃度見標(biāo)簽；質(zhì)控品，含同型半胱氨酸的溶液或凍干粉，濃度見標(biāo)簽。,同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400443號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
寧波美康生物科技有限公司 |
| 地址 |
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| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2122-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
線性范圍：3.0～50μmol/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。正確度：測(cè)得均值在該批質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度：批內(nèi)CV≤10.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。試劑空缺吸光度：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≥0.8。試劑空缺吸光度變化率：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.05。試劑成 分含量(終極反應(yīng)體系)：試劑1S-腺苷甲硫氨酸 0.1 mmol/L， NADH 0.2 mmol/L， 三(2-羧乙基)磷氯化氫 0.5 mmol/L， α-酮戊二酸5.0mmol/L；試劑2 谷氨酸脫氫酶 10 KU/L， S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0 KU/L， 腺苷脫氨酶 5.0 KU/L， 同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶 5.0 KU/L； 校準(zhǔn)品，含同型半胱氨酸的溶液或凍干粉，濃度見標(biāo)簽；質(zhì)控品，含同型半胱氨酸的溶液或凍干粉，濃度見標(biāo)簽。 |
| 有效期 |
2013.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于人血清同型半胱氨酸的體外定量測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
27mL(試劑1：1×21mL + 試劑2：1×6mL)；45mL (試劑1：1×35mL + 試劑2：1×10mL)；54mL(試劑1：2×21mL + 試劑2：2×6mL)；90mL (試劑1：2×35mL + 試劑2：2×10mL)；180mL(試劑1：4×35mL +試劑2：2×20mL)；2×60T(試劑1：2×16.8mL + 試劑2：2×4.9mL)；標(biāo)準(zhǔn)品 1 mL×2 |
| 附件 | |
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