| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640549號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 奉化市康家樂(lè)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用護(hù)臍帶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0200-2009《一次性使用護(hù)臍帶》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由紗布?jí)K、裹帶、粘合塊、棉簽、氣門(mén)芯或臍帶夾等組成。粘合塊的剝離強(qiáng)度應(yīng)為10N≤F≤60N,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)皮膚刺激，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，出廠(chǎng)時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供新生兒臍帶結(jié)扎后保護(hù)臍部用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
