生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400615號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江康特生物科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(液體單試劑、IFCC推薦法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1815-2009 《天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含100mmol三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液,3.5mmol乙二胺四乙酸,12mmolα-酮戊二酸,0.26mmol還原型輔酶,1.0KU蘋(píng)果酸脫氫酶,3.0KU 乳酸脫氫酶,240mmolL-天冬氨酸。試劑盒線(xiàn)性范圍為(0-550)U/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于6%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤8%;以校準(zhǔn)品為檢測(cè)樣本時(shí),測(cè)定值在校準(zhǔn)品標(biāo)值的±10%;空缺吸光度在340nm波優(yōu)點(diǎn)應(yīng)不小于1.0A。 |
有效期 |
2013.10.20 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.21 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測(cè)定血清或血漿中天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。 |
規(guī)格型號(hào) |
50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、100ml×1、100ml×2、100ml×5、68Tests×5、68Tests×4、86Tests×5、86Tests×4、100Tests×5、100Tests×4 |
附件 | |
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