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直視倒齒抓鉗

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
直視倒齒抓鉗生產(chǎn)企業(yè):杭州康基醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙杭0680-2009《直視倒齒抓鉗》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品頭部采用30Cr13材料制造,其余進(jìn)入人體部分的零件采用06Cr19Ni10材料制造。夾持力應(yīng)≥20N。鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為35HRC~45HRC。產(chǎn)品進(jìn)入人體部分的表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm,其余部位Ra值應(yīng)≤1.6μm。產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、圓滑,不得有鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷。產(chǎn)品的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中的Ⅳ類要求。產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。,直視倒齒抓鉗生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1080025號
生產(chǎn)單位 杭州康基醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 直視倒齒抓鉗
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙杭0680-2009《直視倒齒抓鉗》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品頭部采用30Cr13材料制造,其余進(jìn)進(jìn)人體部分的零件采用06Cr19Ni10材料制造。夾持力應(yīng)≥20N。鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為35HRC~45HRC。產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)人體部分的表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm,其余部位Ra值應(yīng)≤1.6μm。產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、圓滑,不得有鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷。產(chǎn)品的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中的Ⅳ類要求。產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。
有效期 2013.04.01
批準(zhǔn)日期 2009.04.02
產(chǎn)品適用范圍 在直視下,供腹部外科手術(shù)用。
規(guī)格型號 ф5×210
附件
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