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注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準)字2009第1120089號 |
生產單位 | 杭州桐廬時空候醫(yī)療器械有限公司 |
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產品名稱 | 后壁拉鉤 |
產品標準 | YZB/浙杭0710-2009《后壁拉鉤》 |
產品性能結構及組成 | 產品按功能分為帶吸引40后壁拉鉤、帶吸引35后壁拉鉤和普通后壁拉鉤;產品采用GB/T20878-2007和YY/T0294.1-2005規(guī)定的06Cr19Ni10材料制造;器械外表面應光滑、圓整,桿部應平直,不得有鋒棱、毛刺、裂紋及明顯的碰傷、劃痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值為頭部和桿部應不大于0.2μm,其余部位應不大于1.6μm;器械應具有不小于55N的彈性拉力;器械各連接焊接部位應固定可靠,不得有虛焊、脫焊或堆焊現(xiàn)象;器械的電鍍件應符合YY0076中的IV類要求;器械應具有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經藥物消毒,不得產生腐蝕現(xiàn)象。 |
有效期 | 2013.09.28 |
批準日期 | 2009.09.29 |
產品適用范圍 | 產品供婦科手術時對***壁向外牽拉,擴大手術視野用。 |
規(guī)格型號 | HBG-Ⅰ型 |
附件 | |