產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
外觀:為澄清無色透明液體,不得有沉淀、顆;蛐鯛钗。吸收峰波長:溶血后血紅蛋白衍生物的吸收峰波長λmax應(yīng)不超過產(chǎn)品標(biāo)稱值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鮮人血后在750nm處的吸光度值應(yīng)≤0.012。pH值:(25℃±1℃)應(yīng)不超過產(chǎn)品標(biāo)稱值9.45的±0.20?杖敝:使用血細胞分析儀測定時,丈量結(jié)果白細胞(WBC)計數(shù)≤0.3×106/L,血紅蛋白(HGB)含量≤2g/L。正確性:血紅蛋白(HGB)含量、白細胞(WBC)計數(shù)、大細胞分群結(jié)果、小細胞分群結(jié)果均應(yīng)在由原裝試劑所得結(jié)果的X±2SD范圍之內(nèi)。WBC直方圖:在適用的血細胞分析儀上測試正凡人的新鮮血液,所得的WBC直方圖應(yīng)符合以下要求:具備小細胞及大細胞兩個群體峰;符合該血細胞分析儀相應(yīng)的WBC分群峰形及其峰位標(biāo)識范圍;35fl以下的干擾峰不影響白細胞總數(shù)及分類。 |