| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400106號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 四川省邁克生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 成都市高新區(qū)百川路16號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 總膽固醇測(cè)定試劑盒(COD-PAP法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/川0097-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R：檢測(cè)試劑膽固醇酯酶(CE)≥0.4KU/L膽固醇氧化酶(COD) ≥0.2KU/L過(guò)氧化物酶(POD) ≥5.0KU/L4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/L酚20.0mmol/L膽酸鈉2.0mmol/L總膽固醇校準(zhǔn)液(1ml×1)濃度見(jiàn)標(biāo)簽 |
| 有效期 | 2013.09.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于測(cè)定人體血清或血漿中總膽固醇的含量，用于診斷和監(jiān)測(cè)總膽固醇代謝紊亂及其治療效果的評(píng)價(jià)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R 60ml×4；R 90ml×3；R 50ml×4；R 50ml×2；R 25ml×2；R 70ml×1； R 70ml×2；R 50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。 |
| 附件 | |
