游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產企業(yè):北京科美生物技術有限公司,產品標準:YZB/國 1644-2009,產品性能結構及組成:,游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產廠家地址
| 生產場所 |
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層 |
| 變更日期 |
2010.04.06 |
| 備注 |
變更內容：(1)生產企業(yè)名稱由“北京科美東雅生物技術有限公司”變更為“北京科美生物技術有限公司”;(2)生產企業(yè)注冊地址由“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號二層”變更為“北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層；北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層”;(3)生產地址由“北京市海淀區(qū)永豐高新技術產業(yè)基地豐賢中路7號6層”變更為“北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層”。申請人根據變更內容自行修訂產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400916號(變更批件) |
| 生產單位 |
北京科美生物技術有限公司 |
| 地址 |
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層；北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層 |
| 郵編 |
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| 產品名稱 |
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產品標準 |
YZB/國 1644-2009 |
| 產品性能結構及組成 |
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| 有效期 |
2013.11.25 |
| 批準日期 |
2009.11.26 |
| 產品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號 |
48人份/盒；96人份/盒 |
| 附件 | |
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