| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400375號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 21三體和性染色體多倍體檢測(cè)試劑盒(熒光PCR毛細(xì)管電泳法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0131-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.PCR 反應(yīng)緩沖液；2.引物混合物；3.Taq酶；4.21-三體陽(yáng)性對(duì)照；5.性染色體多倍體陽(yáng)性對(duì)照；6.陰性對(duì)照。產(chǎn)品有效期：保存于-20±5℃，避免反復(fù)凍融，可以保存9個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)外周靜脈全血、臍血、羊水樣本中的人類基因組21號(hào)染色體上特異性STR遺傳位點(diǎn)、性染色體上特異性STR遺傳位點(diǎn)和一個(gè)性別基因，對(duì)臨床發(fā)病率較高的染色體病如21-三體綜合征、Klinefelter綜合征、超雌綜合征進(jìn)行產(chǎn)前輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 50人份/盒 |
| 附件 | |
