| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市朝陽(yáng)區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號(hào) |
| 變更日期 | 2010.06.07 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：注冊(cè)地址變更為：“北京市朝陽(yáng)區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號(hào)”;生產(chǎn)地址變更為：“北京市朝陽(yáng)區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號(hào)”包裝規(guī)格變更為：“條型：100人份/盒、50人份/盒；板型：40人份/盒、25人份/盒、1人份/盒”；產(chǎn)品有效期變更為：“4-30℃保存，有效期24個(gè)月”。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401087號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 萬(wàn)華普曼生物工程有限公司 |
| 地址 | 北京市朝陽(yáng)區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 甲基安非他明診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：摩克) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 甲基安非他明診斷試劑盒制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號(hào) | 條型：100人份/盒、50人份/盒板型：40人份/盒、25人份/盒、1人份/盒 |
| 附件 | |
